बद्दी। डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज लिमिटेड (बीएसई: 500124, एनएसई: डीआररेड्डी, एनवाईएसई: आरडीवाई, एनएसईआईएफएससी: डीआररेड्डी; अपनी सहायक कंपनियों के साथ जिन्हें सामूहिक रूप से “डॉ. रेड्डीज” कहा जाता है) ने भारत में टोरिपालिमैब के लॉन्च की घोषणा की। टोरिपालिमैब एक नई बायोलॉजिकल एंटिटी (एनबीई) है। यह दुनिया भर के विभिन्न रेगुलेटरी ऑथोरिटी जैसे कि यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए), यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए), मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए), और अन्य द्वारा वयस्कों में रेकरेन्ट या मेटास्टेटिक नासोफेरींजल कार्सिनोमा (आरएम-एनपीसी) के उपचार के लिए स्वीकृत एकमात्र इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी दवा है। 2023 में, डॉ. रेड्डीज ने टोरिपालिमैब के लिए शंघाई जुंशी बायोसाइंसेज कंपनी लिमिटेड के साथ लाइसेंस और व्यावसायीकरण समझौता किया। इस समझौते के तहत, डॉ. रेड्डीज ने भारत, दक्षिण अफ्रीका, ब्राजील और लैटिन अमेरिका के विभिन्न देशों सहित 21 देशों में टोरिपालिमैब को विकसित करने और उसका बिजनेस करने के लिए विशेष अधिकार प्राप्त किए। इसके अतिरिक्त, यह समझौता डॉ. रेड्डीज को ऑस्ट्रेलिया, न्यूजीलैंड और नौ अन्य देशों को कवर करने के लिए लाइसेंस के दायरे का विस्तार करने की अनुमति देता है। डॉ. रेड्डीज द्वारा इस लॉन्च के साथ, भारत चीन और संयुक्त राज्य अमेरिका के बाद दुनिया का तीसरा देश बन गया है, जिसे इस अगली पीढ़ी के पीडी-1 इन्हीबिटर मिले है। डॉ. रेड्डीज इसे भारत में ज़ाइटोरवी®️ ब्रांड नाम से बेचेंगे। टोरिपालिमैब से पहले भारत में आरएम-एनपीसी के लिए देखभाल के लिए कीमोथेरेपी (जेमसिटाबाइन और सिस्प्लैटिन) का इस्तेमाल किया जाता था।
टोरिपालिमैब को जेमसिटाबाइन और सिस्प्लैटिन के संयोजन में मेटास्टेटिक या आवर्तक स्थानीय रूप से उन्नत एनपीसी वाले वयस्कों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में इंगित किया जाता है। इस संयोजन ने प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 48% की कमी दिखाई है। इसके अतिरिक्त, टोरिपालिमैब को उन वयस्कों के उपचार के लिए मोनोथेरेपी के रूप में भी मंजूरी दी गई है, जो प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी के दौरान या उसके बाद रोग की प्रगति के साथ बार-बार होने वाले असंक्रमित या मेटास्टेटिक एनपीसी से पीड़ित हैं। डॉ. रेड्डीज के ब्रांडेड मार्केट्स (भारत और उभरते बाजार) के मुख्य कार्यकारी अधिकारी एम.वी. रमना ने कहा: “टोरिपालिमैब का लॉन्च भारत में नासोफेरींजल कार्सिनोमा (एनपीसी) से पीड़ित रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। एनपीसी सिर और गर्दन के कैंसर का एक दुर्लभ रूप है। हालांकि, में रोगियों के लिए रोग का पूर्वानुमान खराब है, और भारत रोग के बोझ के मामले में दुनिया के शीर्ष पांच देशों में से एक है। अगली पीढ़ी के पीडी-1 अवरोधक के रूप में, टोरिपालिमैब ने आरएम-एनपीसी बनाम देखभाल के मानक के लिए बेहतर परिणाम प्रदर्शित किए हैं, जिससे भारत में एनपीसी के रोगियों की एक महत्वपूर्ण अपूरित आवश्यकता पूरी हुई है। यह लॉन्च एक कंपनी के रूप में हमारे लिए भी एक प्रमुख मील का पत्थर है। ऑन्कोलॉजी हमारे लिए एक शीर्ष फोकस थेरेपी क्षेत्र रहा है। हमारी पेशकशों का उद्देश्य देखभाल का एक संपूर्ण इकोलॉजिकल सिस्टम बनाना है जिसमे वैश्विक स्तर पर कई देशों में देखभाल के मौजूदा मानक कैंसर दवाओं तक पहुँच, फॉर्मूलेशन में नवाचार, विशेष रूप से भारत और अन्य उभरते बाजारों में नए अभिनव अणुओं के लिए रणनीतिक सहयोग, पोषण और डिजिटल उपकरणों जैसे गोली से परे समर्थन शामिल है। भारत और अन्य उभरते बाजारों में कैंसर के प्रकारों में देखभाल के मानक छोटे अणुओं और बायोसिमिलर के हमारे पोर्टफोलियो में रेडिटक्स®️, वर्सावो®️, लेनांगियो और हर्विक्टा®️ शामिल हैं। इसके अतिरिक्त, हमारे नवाचार एजेंडे के तहत, सहयोग के माध्यम से नए अणुओं तक पहुँच एक प्रमुख स्तंभ है, क्योंकि उभरते बाजारों में सार्थक नवाचार और देखभाल के नवीनतम मानक तक पहुँच रोगियों के लिए एक चुनौती बनी हुई है। हमारी क्रॉस-फ़ंक्शनल टीमों के अथक प्रयासों की बदौलत, हम उसी वर्ष भारत में टोरिपालिमा को लॉन्च करने में सक्षम हुए हैं, जिस वर्ष इसे यू.एस. में लॉन्च किया गया था। हम अपने रोगियों और हितधारकों की सेवा करने के लिए कड़ी मेहनत करना जारी रखेंगे, ताकि उनका पसंदीदा भागीदार बने रहें और 2030 तक 1.5 बिलियन से अधिक रोगियों की सेवा करने के अपने लक्ष्य की ओर आगे बढ़ें। एनपीसी एक घातक ट्यूमर है जो नासोफरीनक्स के उपकला से उत्पन्न होता है। ग्लोबोकैन 2022 के आँकड़ों के अनुसार, 2022 में नए निदान किए गए एनपीसी मामलों की संख्या दुनिया भर में 120,000 से अधिक हो गई। भारत में, 2022 में एनपीसी के 6,519 नए निदान किए गए मामले थे। एनपीसी के लिए सबसे अधिक आयु-समायोजित दरें भारत के उत्तर-पूर्वी राज्यों में पाई गईं, जिसमें नागालैंड के कोहिमा में 19.4/100,000 जनसंख्या की घटना थी। टोरिपालिमैब एक एंटी-पीडी-1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसे पीडी-1 के लिगैंड्स, पीडी-एल1 और पीडी-एल2 के साथ इंटरैक्शन को ब्लॉक करने की क्षमता और बेहतर रिसेप्टर इंटरनलाइजेशन (एंडोसाइटोसिस फ़ंक्शन) के लिए विकसित किया गया है। पीडी-एल1 और पीडी-एल2 के साथ पीडी-1 इंटरैक्शन को ब्लॉक करने से प्रतिरक्षा प्रणाली की ट्यूमर कोशिकाओं पर हमला करने और उन्हें मारने की क्षमता को बढ़ावा मिलता है।
